一、前 言
（一）編制說明
本報告為浙江一洋醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱為“本公司”或“公司”）首次公開發(fā)布的《企業(yè)質(zhì)量誠信報告》，系根據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 29467-2012《企業(yè)質(zhì)量誠信管理實施規(guī)范》和GB/T 31870-2015《企業(yè)質(zhì)量信用報告編寫指南》的規(guī)定，結(jié)合本公司2020年質(zhì)量誠信體系建設(shè)情況編制而成。
本公司保證本報告中所載資料在質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量誠信管理等方面的理念、制度、采取的措施和取得的績效等不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述，并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性承擔(dān)責(zé)任。
報告組織范圍：浙江一洋醫(yī)療科技有限公司
報告發(fā)布時間：2020年12月20日至2021年12月21日期間
報告發(fā)布周期:1次/年
報告數(shù)據(jù)說明:報告內(nèi)所涉數(shù)據(jù)來源于公司,數(shù)據(jù)真實有效。
報告獲取方式：www.jjyhsw.com
（二）總經(jīng)理致辭
尊敬的政府質(zhì)監(jiān)部門、各界朋友及同仁：
浙江一洋醫(yī)療科技有限公司衷心感謝社會各界廣大用戶的厚愛、支持與合作！
我公司擁有先進的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，建立了嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，致力于做一個有道德有責(zé)任的企業(yè)。
公司始終本著“用戶至上，誠實守信，穩(wěn)健發(fā)展”的經(jīng)營理念，堅持“誠信、務(wù)實、創(chuàng)新、卓越”企業(yè)核心價值，不斷為用戶提供安全、環(huán)保、豐富、可靠的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
公司自創(chuàng)立以來，得到了各級領(lǐng)導(dǎo)和社會各界朋友的關(guān)心和幫助，得到了各位經(jīng)銷代理商、醫(yī)院和供應(yīng)商朋友的可貴支持，在此，我謹(jǐn)代表公司全體員工向關(guān)心和支持過我們公司發(fā)展的各位領(lǐng)導(dǎo)、各界朋友和全體新老客戶表示最誠摯的謝意！
（三）
公司簡介
浙江一洋醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)建于1999年6月，集生產(chǎn)、銷售于一體，專業(yè)開發(fā)和生產(chǎn)一次性使用心電電極、麻醉深度監(jiān)測儀、一次性使用腦電傳感器等產(chǎn)品。公司目前擁有資產(chǎn)5000多萬元，員工60多人，其中技術(shù)人員23人，高級職稱2人，中級職稱10人。公司擁有獨立的產(chǎn)品研發(fā)中心，持有多項專利，現(xiàn)研發(fā)的麻醉深度監(jiān)測儀，是國內(nèi)唯一一家自主研發(fā)與生產(chǎn)，針對亞洲人群的麻醉監(jiān)護儀，該系列產(chǎn)品填補了國內(nèi)空白。
公司已通過ISO9001、ISO13485等體系認(rèn)證，產(chǎn)品廣泛用于醫(yī)療器械領(lǐng)域，先進的技術(shù)工藝遠超市場的要求與標(biāo)準(zhǔn)，在該領(lǐng)域享有良好的信譽，深受客戶信賴。
企業(yè)秉承“用戶至上，誠實守信，穩(wěn)健發(fā)展”的經(jīng)營理念，以干練進取的管理層、先進的科技管理技術(shù)及高效率的營銷和運作體系，樹立起一洋（普可）品牌的形象。不斷滿足消費者的需求，向更壯闊的前景展翅翱翔。
二、企業(yè)質(zhì)量管理
（一）企業(yè)質(zhì)量理念
公司成立之初，便致力于打造高質(zhì)量產(chǎn)品，將產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生存和發(fā)展的重要基石，公司通過了ISO9001：2015國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001：2015國際環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO13485：2016醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，產(chǎn)品實物質(zhì)量達到國際領(lǐng)先水平。公司的質(zhì)量理念是“以人為本，品質(zhì)至上”。
公司嚴(yán)格按該國際質(zhì)量管理體系執(zhí)行，使企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量得到有力的保障，從而使企業(yè)的質(zhì)量方針得以順利推行。為從根本上加強質(zhì)量管理，提高公司經(jīng)營質(zhì)量，公司更以卓越績效模式的導(dǎo)入為契機，推行全面質(zhì)量管理，通過內(nèi)部審核、自我評價、第三方審核或評價、QCC品管圈活動，不斷尋找改進機會和持續(xù)改進的方式，邁向卓越的績效。自建廠以來，公司從未出現(xiàn)過重大質(zhì)量投訴，在歷年接受各級質(zhì)量開發(fā)部門的抽檢中，合格率均達100%。
公司通過會議、宣傳欄、企業(yè)網(wǎng)站、微信公眾號對企業(yè)文化、質(zhì)量理念進行宣傳。
（二）質(zhì)量管理機構(gòu)
公司遵循質(zhì)量管理“三不原則”：不接受不合格品、不制造不合格品，不流出不合格品。本著對產(chǎn)品質(zhì)量的高度重視，公司建立質(zhì)量負(fù)責(zé)人制度，制定了各料件、部件、產(chǎn)品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，并各司其職、相互溝通配合，從研發(fā)、采購、生產(chǎn)等各過程，加強產(chǎn)品質(zhì)量把控。
圖1：質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系組織架構(gòu)圖
（三）質(zhì)量管理體系
公司自引入ISO9001：2015質(zhì)量管理體系以來，“重科求創(chuàng),品質(zhì)一流，片片安全，心系用戶！”為質(zhì)量方針，圍繞公司所生產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)生產(chǎn)和銷售過程，按GB/T ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量管理體系，形成了質(zhì)量手冊、程序文件和其他質(zhì)量文件等，加以實施和保持，并持續(xù)改進有效性。
1、質(zhì)量管理體系方針與目標(biāo)
從導(dǎo)入GB/T 19001-2016質(zhì)量管理體系，堅持產(chǎn)品質(zhì)量的“安全可靠，持續(xù)改進”，到導(dǎo)入卓越績效管理模式，推行全面質(zhì)量管理，堅持“想方設(shè)法讓醫(yī)院滿意”，公司建立了以戰(zhàn)略為核心，以卓越績效模式為框架的整合型全面質(zhì)量管理體系，滿足了醫(yī)院、股東、員工、供應(yīng)商、社會和合作伙伴六大利益相關(guān)方的要求，在公司各層次建立了相應(yīng)的戰(zhàn)略規(guī)劃、質(zhì)量目標(biāo)，并以公司績效考核體系為依托，設(shè)立了質(zhì)量考核KPI目標(biāo)和質(zhì)量問責(zé)制。
1.1質(zhì)量方針：
重科求創(chuàng),品質(zhì)一流，片片安全，心系用戶！
質(zhì)量方面的承諾：
公司以“用戶至上，誠實守信，穩(wěn)健發(fā)展”作為經(jīng)營理念。體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點的經(jīng)營承諾。關(guān)注顧客的需求，不斷向顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)，使我們公司持續(xù)發(fā)展壯大；體現(xiàn)了持續(xù)改進、精益求精的經(jīng)營思想。追求創(chuàng)新、持續(xù)改進，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，讓顧客滿意，樹立品牌。
2、質(zhì)量教育
在體系運行過程中，公司運用各種科學(xué)、有效的方法，測量、分析、改進，基于PDCA的系統(tǒng)方法，不斷持續(xù)改善。公司運用多種工具，持續(xù)改進各部門、各層次的績效，并采用標(biāo)桿對比和學(xué)習(xí)的方式，不斷修正個人工作思路和方式，確保實現(xiàn)個人和公司整體目標(biāo)。公司積極與外部進行溝通交流，適時邀請專家對公司員工進行專項培訓(xùn)。公司定期對各級員工開展質(zhì)量教育，對質(zhì)量控制點進行專項管理，確保制造過程產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。
為牢固樹立全體員工的誠信意識，公司每年年初制定本年度的教育培訓(xùn)計劃。各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)公司要求，編制教育培訓(xùn)計劃和內(nèi)容，認(rèn)真組織下屬的教育培訓(xùn)。各車間主任負(fù)責(zé)班組長及員工的誠信宣傳教育工作。公司通過專題培訓(xùn)、書面文字進行張貼或傳達、質(zhì)量誠信先進員工經(jīng)驗交流、利用圖片展示等多種方式對企業(yè)員工實施質(zhì)量誠信教育。
3、質(zhì)量法規(guī)及責(zé)任制度
公司通過收集法律法規(guī)及其它標(biāo)準(zhǔn)、要求，制定內(nèi)部相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，使產(chǎn)品達到國家法律法規(guī)和國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求（部分指標(biāo)超過外部要求），從產(chǎn)品技術(shù)上踐行社會責(zé)任。同時，公司制定了《年度質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理目標(biāo)》，對產(chǎn)品質(zhì)量控制明確責(zé)任，遵循對質(zhì)量事故不放過原則。
公司編制《合規(guī)性評價控制程序》，積極識別收集法律、法規(guī)、行業(yè)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、定期對期合規(guī)性進行評價，以滿足法律、法規(guī)以及客戶的要求與期望。
表1：公司所遵守的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)法律
類 別 | 內(nèi) 容 |
員工權(quán)益 社會責(zé)任 | 《勞動法》、《工會法》、《消費者權(quán)益保護法》、《環(huán)境保護法》、《安全生產(chǎn)法》、《職業(yè)病防治法》、GB/T 19001-2016、GB/T 24001-2016標(biāo)準(zhǔn)、GB/T45001-2020標(biāo)準(zhǔn)等 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)行與制定 | “浙江制造”標(biāo)準(zhǔn) T/ZZB1892-2020《麻醉深度監(jiān)測儀》標(biāo)準(zhǔn) |
公司制定了《內(nèi)部審核程序》、《管理評審程序》，并培養(yǎng)內(nèi)審員團隊，為確保體系運行的有效性和持續(xù)改進，安排了內(nèi)審、過程審核和質(zhì)量稽查。對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，由責(zé)任部門分析原因，制定糾正或預(yù)防措施，落實整改，并驗證整改效果，最終形成內(nèi)部審核報告，對體系的整改及不符合項的預(yù)防提出建議，并作為管理評審的一個重要輸入，報告最高管理者。
公司制定了《不合格輸出控制程序》對不合格品進行了嚴(yán)格管控。公司所有的產(chǎn)品都經(jīng)過在線檢查，合格后方可流入下道工序或出廠。任何不合格產(chǎn)品均有明確的標(biāo)識、記錄、隔離和處理等要求，各種不合格產(chǎn)品返工、返修后必須經(jīng)過重新檢驗合格后才能進入下道工序。
同時，根據(jù)《產(chǎn)品放行控制程序》等，對于所有出現(xiàn)的不合格，均有詳細記錄，并由專人進行統(tǒng)計分析后，由責(zé)任單位依據(jù)《改進控制程序》制定糾正預(yù)防措施并進行整改，評估糾正預(yù)防措施有效之后方能關(guān)閉問題項。
此外，公司還制定了《管理手冊》、《內(nèi)外部溝通控制程序》、《能力意識控制程序》、《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》等制度，對出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行問責(zé)和教育，并在日常研發(fā)、生產(chǎn)作業(yè)中，強調(diào)系統(tǒng)化，通過品管圈、持續(xù)改善等活動及質(zhì)量工具的展開，充分應(yīng)用PDCA循環(huán)，持續(xù)改善，追求卓越。
（四）質(zhì)量誠信管理
1、質(zhì)量承諾
a）誠信守法
高層領(lǐng)導(dǎo)遵循“用戶至上，誠實守信，穩(wěn)健發(fā)展”的經(jīng)營理念，嚴(yán)格遵循《公司法》、《經(jīng)濟法》、《合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《安全生產(chǎn)法》、《環(huán)保法》、《勞動法》以及機械行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)，加強員工法律知識培訓(xùn)，配合政府部門開展普法教育活動，鼓勵表彰員工的“正能量”，使誠信守法的作風(fēng)深入公司全體員工的意識和行為。公司合同主動違約率為零，從不拖欠銀行貸款，逾期應(yīng)收賬款降至合理范圍，公司高層、中層領(lǐng)導(dǎo)都沒有違法亂紀(jì)紀(jì)錄，員工違法次數(shù)為零，在顧客、用戶、公眾、社會中樹立了良好的信用道德形象。
b）滿足客戶需求
公司高度重視技術(shù)研發(fā)，加強了研發(fā)力量的投入，以客戶需求為中心，積極聽取客戶關(guān)于功能、質(zhì)量、配置等方面的意見和建議，開展產(chǎn)品改進和創(chuàng)新活動，滿足客戶對產(chǎn)品和交期的需求。在產(chǎn)品質(zhì)量方面，公司嚴(yán)格執(zhí)行GB/T 19001-2016質(zhì)量管理體系，ISO13485：2016醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,通過開展技術(shù)攻關(guān)、質(zhì)量改進、QCC小組等活動，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。
2、質(zhì)量管理
--產(chǎn)品檢測
(1)產(chǎn)品質(zhì)量的跟蹤
① 設(shè)計、生產(chǎn)中均進行評估，改進存在的風(fēng)險和缺陷；
② 交付前進行測試，記錄測試結(jié)果；
③ 交付后跟蹤客戶對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋信息；
④ 定期對產(chǎn)品開展全項目檢驗；
⑤ 在顧客滿意度調(diào)查問卷中進行產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查。
(2)服務(wù)質(zhì)量的跟蹤
①登記顧客需求信息，服務(wù)后進行回訪，跟蹤服務(wù)有效性；
②收集分析服務(wù)質(zhì)量信息，對服務(wù)質(zhì)量進行改進；
③在顧客滿意度調(diào)查問卷中進行服務(wù)質(zhì)量調(diào)查。
--質(zhì)量追溯
公司每年組織進行管理評審會議，評審質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等管理體系的適宜性、充分性和有效性，達到持續(xù)不斷完善管理體系，確保公司體系方針和目標(biāo)的實現(xiàn)，滿足相關(guān)方要求。
--質(zhì)量分析
公司通過統(tǒng)計口徑、財務(wù)報表、專題會議等多種渠道全面收集、整理和測量產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)和信息，并對數(shù)據(jù)和信息進行分析，制定相應(yīng)的改進措施。
3、運作管理
a）產(chǎn)品設(shè)計誠信管理
公司產(chǎn)品設(shè)計與研發(fā)嚴(yán)格依照《設(shè)計和開發(fā)控制程序》從研發(fā)立項、過程各類活動記錄、研發(fā)過程總結(jié)、管理考評控制研發(fā)相關(guān)的整個過程。
b）原材料或零部件采購誠信管理
企業(yè)根據(jù)物料對產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險程度，將物料分為A、B、C三類。對A類物料供應(yīng)商，除了必須符合法定的資質(zhì)外，還要定期進行現(xiàn)場審計。對B類物料的供應(yīng)商，企業(yè)首先要對該種物料進行風(fēng)險分析，視供應(yīng)商提供物料的質(zhì)量情況決定是否需進行現(xiàn)場審計。對C類物料的供應(yīng)商，一般只考慮審計其資質(zhì)。企業(yè)對物料供應(yīng)商進行資質(zhì)審核及現(xiàn)場審核后，如符合要求同意購進的物料供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量檔案。對采購的原材料批批檢驗判定，凡未達到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的原材料一律不得入庫是使用。
在設(shè)備和零部件采購方面，對供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)進行嚴(yán)格審查。在采購設(shè)備和零部件時，能夠使用標(biāo)準(zhǔn)件的一律采購和使用標(biāo)準(zhǔn)件；需特殊加工的，需對使用效果進行充分驗證，確保達到我公司要求。所有設(shè)備在使用前必須經(jīng)過設(shè)備驗證，確保符合產(chǎn)品工藝要求。
c）生產(chǎn)過程誠信管理
公司生產(chǎn)部、質(zhì)檢部具體負(fù)責(zé)各品種生產(chǎn)管理與技術(shù)管理工作。制定并逐步完善了各種生產(chǎn)管理制度、工作標(biāo)準(zhǔn)、崗位操作規(guī)程和各類工藝規(guī)程、管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。采用車間集中培訓(xùn)和班前、班后會對各崗位操作人員進行全面的崗位技能培訓(xùn)，持證上崗，并采用多種方式進行督查、考核，增強員工質(zhì)量意識，提高操作水平，在生產(chǎn)過程中，各級管理人員嚴(yán)格履行管理職責(zé)，及時檢查，及時糾正差錯，保證生產(chǎn)秩序的穩(wěn)定。
對生產(chǎn)所需的原料、輔料、包裝材料進行投料前復(fù)核，把好中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量，嚴(yán)格執(zhí)行對不合格品的“不生產(chǎn)、不接收、不流轉(zhuǎn)”的“三不原則”，關(guān)鍵工序設(shè)質(zhì)量控制點，督促員工做好自檢、互檢，專檢規(guī)程，嚴(yán)格批記錄的管理規(guī)程，做到領(lǐng)用、發(fā)放和核對相統(tǒng)一。對每一生產(chǎn)步驟進行物料平衡，保證物料的投入和產(chǎn)品的產(chǎn)出數(shù)量與工藝要求相一致，確認(rèn)無潛在質(zhì)量隱患。
生產(chǎn)記錄由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)審核、印制和保管。員工操作必須按要求及時填寫生產(chǎn)記錄，做到字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，操作人及復(fù)核人簽名確認(rèn)。每批生產(chǎn)結(jié)束后，車間統(tǒng)計員把記錄匯總、復(fù)核，及時上交生產(chǎn)部，經(jīng)審核無誤后，按批號整理歸檔，由專人管理。
公司根據(jù)行業(yè)特點及實際情況，加強生產(chǎn)過程的信息化建設(shè)水平，應(yīng)用ERP系統(tǒng)的生產(chǎn)管理模塊對整個過程進行數(shù)據(jù)采集和監(jiān)控，對公司整個生產(chǎn)過程實行系統(tǒng)化管理，并挖掘內(nèi)部潛力，發(fā)揮技術(shù)骨干人員的力量，開展對現(xiàn)有設(shè)備進行持續(xù)性改造或科技創(chuàng)新工作，對薄弱環(huán)節(jié)進行技術(shù)攻關(guān)；生產(chǎn)員工上崗前要經(jīng)過培訓(xùn)及考核，建立全員培訓(xùn)檔案，通過集中培訓(xùn)、班前會培訓(xùn)、“傳、幫、帶”、目視化等多種方式進行培訓(xùn)，強化其工作技能和質(zhì)量意識。生產(chǎn)員工嚴(yán)格遵守車間紀(jì)律。
公司推行精細化生產(chǎn)組織模式以縮短生產(chǎn)和交貨周期，快速適應(yīng)市場訂單品種和數(shù)量高低起伏的變化，在降低庫存基礎(chǔ)上滿足客戶需求，滿足了客戶對電扶梯產(chǎn)品性能的全面了解和產(chǎn)品質(zhì)量的進一步認(rèn)可，訂貨率也隨之提高，并且在很大程度上解決了售后質(zhì)量問題，減少了售后服務(wù)工作人員的工作量，使售后服務(wù)工作安排更加柔性化。
4、營銷管理
公司根據(jù)戰(zhàn)略要求，對市場進行細分，以提高資源和運作的有效性針對性。公司將顧客分為直接顧客、間接顧客兩類。針對不同類型顧客確定顧客的需求與期望，針對其需求與期望來確定適當(dāng)?shù)姆椒ǎ⑾鄳?yīng)的體系與團隊，建立各種渠道和方法，針對性的進行顧客需求與期望的了解。
公司通過展覽會、行業(yè)會議、行業(yè)標(biāo)委會、公共媒體、互聯(lián)網(wǎng)、外部機構(gòu)等渠道，以問卷調(diào)查、面對面或電話訪談、觀察查詢、外部委托等方法，了解客戶的需求和期望。
公司各部門定期搜集顧客信息，解析后確定的顧客需求信息按照不同細分市場進行分類梳理總結(jié)，形成不同顧客群的需求與期望數(shù)據(jù)庫，并從中歸納出針對不同細分市場顧客群總體需求特點的匯總資料，供產(chǎn)品規(guī)劃、產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計、過程控制等決策時參考。
公司以“尊重自然，崇尚科學(xué)，務(wù)實創(chuàng)新、精益求精”為核心價值觀，要求業(yè)務(wù)人員對于任何一位客戶，不論他下單與否，都要做到熱情、周到，都要盡量滿足他們的所有合理需求。制訂了《反饋控制程序》、《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》等，從各方面增加業(yè)務(wù)人員的技能和素質(zhì)，提升了顧客成交率。
公司建立顧客回訪制度，采取顧客自愿形式，記錄顧客聯(lián)系電話、產(chǎn)品型號訂購時間等相關(guān)信息，在顧客購買一段時間后（通常是一年內(nèi)）進行電話回訪，并適時推介新款，提升顧客滿意度。
公司建立反饋控制程序：
A)銷售部負(fù)責(zé)接收、收集、統(tǒng)計分析顧客反饋信息及顧客投訴的處理（服務(wù)類問題），并保存相關(guān)記錄；
B)銷售部負(fù)責(zé)在調(diào)查完成后答復(fù)客戶；
c)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)協(xié)助銷售部進行顧客反饋信息統(tǒng)計分析，跟蹤相關(guān)部門處理投訴的進度，落實糾正措施并監(jiān)督實施；
D)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)顧客投拆的調(diào)查、處理、報告（技術(shù)類問題）。
（五）企業(yè)文化建設(shè)
1、愿景、使命、價值觀
我們的愿景：
致力于成為麻醉深度監(jiān)測行業(yè)全球領(lǐng)軍企業(yè)
我們的使命：
追求卓越，守護生命，造福人類
我們的核心價值觀：
誠信、務(wù)實、創(chuàng)新、卓越
企業(yè)宗旨：
以人為本，品質(zhì)至上。
經(jīng)營理念：用戶至上，誠實守信，穩(wěn)健發(fā)展。
2、品牌建設(shè)情況
浙江一洋醫(yī)療科技有限公司以產(chǎn)品質(zhì)量贏得市場口碑，在行業(yè)內(nèi)品牌形象上佳，并依托網(wǎng)絡(luò)品牌宣傳和推廣，產(chǎn)品知名度在業(yè)界具有很高知名度，產(chǎn)品和服務(wù)得到用戶認(rèn)可，近三年來，顧客滿意度一直處于上升趨勢。公司在顧客與市場方面的績效結(jié)果，包括顧客滿意表明三思穩(wěn)定處于在較高的水平。
公司不斷壯大“精、專、新”的研發(fā)隊伍，持續(xù)改善產(chǎn)品技術(shù)水平和質(zhì)量性能，近三年來產(chǎn)品多次獲得客戶和同行認(rèn)可。
表3：質(zhì)量管理水平相關(guān)績效結(jié)果
指標(biāo)項 | 2018年 | 2019年 | 2020年 |
客戶滿意調(diào)查表 | 滿意 | 滿意 | 滿意 |
（六）企業(yè)技術(shù)水平
1專利情況
近年來，公司積極開展自主創(chuàng)新工作，加大研發(fā)投入力度，公司專門成立產(chǎn)品研發(fā)中心。
3、產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)與水平
公司將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化貫穿于生產(chǎn)全過程，從原輔材料、包裝材料的采購、半成品、成品檢驗等各個環(huán)節(jié)，均制定了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。從而使產(chǎn)品從原輔材料進廠到成品出廠的整個生產(chǎn)過程都處于標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范管理之中，對穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量、提高企業(yè)管理水平奠定了良好的基礎(chǔ)。
自建公司以來，公司從未出現(xiàn)過重大質(zhì)量投訴，在歷年接受各級質(zhì)量開發(fā)部門的抽檢中，合格率均達100%。
（七）企業(yè)計量水平
公司嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國計量法》等文件法規(guī)，從原材料采購、過程管理、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、工序檢驗、成品檢驗等環(huán)節(jié)建立了一整套管理文件和控制方法。設(shè)有專兼職計量人員負(fù)責(zé)公司的在用計量設(shè)備管理、配備和定期校檢工作，注重對計量管理人員的專業(yè)培訓(xùn)，為公司的計量管理的規(guī)范化提供了有力的保障。
為確保產(chǎn)品質(zhì)量，在產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中嚴(yán)格過程控制，對生產(chǎn)工藝過程中的原輔材料等加強計量管理，確保計量設(shè)備的正常運行和計量的準(zhǔn)確性。
對計量器具從采購、入庫出庫嚴(yán)格按照審批計劃和管理程序執(zhí)行，倉庫有專人保管計量器具，建立臺帳和登記手續(xù)，計量器具的領(lǐng)用出庫必須通過檢定，有檢定合格證方可投入使用；對在用的計量器具嚴(yán)格按周期檢定，強化現(xiàn)場檢查和監(jiān)管，掌握其使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理；對存在問題部門提出整改意見，采取積極有效措施進行整改，為生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品奠定了堅實的的計量基礎(chǔ)。
表7：公司采用的檢測設(shè)備
（八）認(rèn)證認(rèn)可情況
目前公司已通過GB/T 19001-2016質(zhì)量認(rèn)證，ISO13485：2016醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系認(rèn)證，并準(zhǔn)備開展“浙江制造”品牌認(rèn)證，公司將嚴(yán)格按國際質(zhì)量管理體系執(zhí)行，使企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量得到有力的保障，從而使企業(yè)“重科求創(chuàng),品質(zhì)一流，片片安全，心系用戶！”的質(zhì)量方針得以順利推行。
--管理體系
通過GB/T 19001-2016體系認(rèn)證、ISO13485：2016醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系認(rèn)證，產(chǎn)品達到業(yè)內(nèi)先進水平。
--產(chǎn)品認(rèn)證
公司主要產(chǎn)品性能指標(biāo)達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。
（九）產(chǎn)品質(zhì)量承諾
在用戶遵守使用、運輸及儲存的條件下，產(chǎn)品自交付日期起質(zhì)保期為8年，期間凡因設(shè)計、制造安裝等引起的質(zhì)量問題，由制造商或經(jīng)銷商免費修理、更換。
在質(zhì)保期內(nèi)，若因操作不當(dāng)或外部不可抗拒的因素所造成的非質(zhì)量問題導(dǎo)致的產(chǎn)品故障，維修只收取材料的成本費，免人工費及交通費。質(zhì)保期滿維修所需配件及人工費按成本收取。制造商或經(jīng)銷商應(yīng)在24小時內(nèi)響應(yīng)客戶存在的問題。
（十）質(zhì)量投訴處理
公司建立并實施顧客投訴處理流程，確保及時有效地處理客戶投訴?？蛻敉对V由專職人員處理，每張投訴單，均應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控，根據(jù)客戶投訴類型與程度的差異，以客戶為中心并注重收集和解決客戶的反饋，并采取必要的糾正/預(yù)防措施，以防止類似問題的重復(fù)發(fā)生。以電話回訪的方式跟蹤投訴處理過程，了解顧客的滿意度。
同時，公司質(zhì)檢部門對客訴信息定期監(jiān)測，設(shè)立售后服務(wù)部門，對市場中重復(fù)發(fā)生及影響客戶滿意度和產(chǎn)品體驗的問題進行集中收集，并加以分析，形成報告。定期組織內(nèi)部各部門召開產(chǎn)品質(zhì)量會議。組建品管圈、跨部門產(chǎn)品質(zhì)量改善團隊、同時聯(lián)動上游供應(yīng)商及相關(guān)合作伙伴，對重大產(chǎn)品質(zhì)量問題進行攻堅改善，消除質(zhì)量風(fēng)險，提升產(chǎn)品質(zhì)量滿意度。
（十一）質(zhì)量風(fēng)險監(jiān)測
公司制定常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)運行控制流程，做到每一個環(huán)節(jié)嚴(yán)格控制，嚴(yán)格把關(guān)，確保每個零件的生產(chǎn)都符合相關(guān)要求，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量的合格。公司還運用三檢制，即自檢、互檢、專檢，對產(chǎn)品質(zhì)量進行嚴(yán)格把控。其中自檢包括了產(chǎn)品生產(chǎn)全過程，員工對自己所生產(chǎn)出來的產(chǎn)品，按照圖紙或要求自行進行檢驗，并作出是否合格的判定且在檢驗記錄上做好相關(guān)的自檢記錄。單元化模塊化的生產(chǎn)模式，使產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)得以暴露和控制，進而保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，防范質(zhì)量安全風(fēng)險。
公司制定了質(zhì)量控制體系，成立了以總經(jīng)理為最高領(lǐng)導(dǎo)人，質(zhì)量工程師，設(shè)計控制系統(tǒng)、作業(yè)（工藝）控制系統(tǒng)、材料控制系統(tǒng)、檢驗與試驗控制系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備控制系統(tǒng)為組員的質(zhì)量控制體系結(jié)構(gòu)。并明確了質(zhì)量控制體系結(jié)構(gòu)及各相關(guān)部門職責(zé)。
公司規(guī)定了在業(yè)務(wù)過程中的沖突和風(fēng)險得到有效預(yù)防和處理的要求。當(dāng)發(fā)生與顧客關(guān)系重大問題時，規(guī)定了制定應(yīng)急措施進行處理。
三、展望
多年來，我們堅定不移地走合作共贏的發(fā)展道路，與眾多優(yōu)秀合作伙伴開展全方位、多形式的合資與合作，在合作中學(xué)習(xí)，在合作中提高，追求長期發(fā)展和互利共贏。我們相信，通過智慧的聯(lián)合，團隊的協(xié)作，將幫助我們實現(xiàn)優(yōu)勢互補。
